Que es el cro

organización de investigación por contratotipo de organización

Un ensayo clínico implica procesos complejos que se superponen, muchos de los cuales requieren conocimientos especializados y experiencia. Entonces, ¿cómo se puede llevar a cabo un ensayo clínico con éxito si no se cuenta con los conocimientos necesarios en la empresa? Ahí es donde entra en juego una CRO.

Una organización de investigación por contrato, o CRO, apoya a los sectores de la biotecnología, los dispositivos médicos y la farmacia proporcionando servicios de investigación clínica. Trabajar con una CRO puede ser una forma rentable de garantizar los conocimientos y la experiencia necesarios, especialmente para las empresas que realizan investigaciones en nichos de mercado.

Los servicios que presta una CRO varían en función de las necesidades del cliente. Pueden abarcar todo el proceso de investigación clínica, desde la investigación preclínica hasta la farmacovigilancia (fases I a IV del ensayo clínico) y otros servicios, como la comercialización y el desarrollo de ensayos y productos biofarmacéuticos.

Dado que las CROs varían en tamaño, desde pequeñas organizaciones hasta grandes multinacionales. A menudo se especializan en determinadas áreas, especialmente las organizaciones más pequeñas. Por ejemplo, pueden prestar servicios en áreas específicas o centrarse en una serie de áreas terapéuticas. Al especializarse de este modo, las CRO pueden asegurarse de tener la experiencia necesaria en las áreas en las que trabajan.

organización de investigación clínica

Una organización de investigación por contrato (CRO) es una empresa que presta apoyo a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos en forma de servicios de investigación subcontratados. Una CRO puede ofrecer servicios como el desarrollo biofarmacéutico, el desarrollo de ensayos biológicos, la comercialización, la investigación preclínica, la investigación clínica, la gestión de ensayos clínicos y la farmacovigilancia.

Las CRO están diseñadas para reducir los costes de las empresas que desarrollan nuevos medicamentos y fármacos en nichos de mercado. Su objetivo es simplificar la entrada en los mercados de medicamentos y simplificar el desarrollo, ya que la necesidad de que las grandes empresas farmacéuticas lo hagan todo “en casa” es ahora redundante[cita requerida] Las CRO también apoyan a fundaciones, instituciones de investigación y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como los NIH, la EMA, etc.)[1].

Muchas CRO ofrecen específicamente apoyo para estudios clínicos y ensayos clínicos de fármacos y/o dispositivos médicos[2][3] Las CRO van desde grandes organizaciones internacionales de servicio completo hasta pequeños grupos especializados.

rol de cro

Si ha respondido “no” o “todavía no”, probablemente significa que su organización simplemente no tiene a alguien con el título de Chief Revenue Officer (CRO) en este momento. Verá, preguntar si tiene un CRO es una pregunta capciosa porque incluso si una empresa no tiene una función formal de CRO, alguien está actuando en calidad de CRO.

Procedente del sector tecnológico, el cargo de Chief Revenue Officer existe desde hace una década. Sin embargo, mucha gente todavía no entiende qué hace un CRO o en qué se diferencia de un CMO o de un vicepresidente de ventas.

Un CRO es responsable de la estrategia global de ingresos de una organización: planes de crecimiento, estrategia de salida al mercado, etc. Un CRO tiene una visión holística de la empresa, supervisando algo más que el marketing y algo más que las ventas. En pocas palabras, un CRO controla la visión global de los ingresos y sus múltiples puntos de contacto.

En la mayoría de las empresas, especialmente en las más pequeñas, la función del CRO recae en el director general. Sin embargo, los directores generales que son expertos técnicos (con formación en ingeniería, fabricación, derecho, contabilidad, etc.) suelen entender que no tienen la experiencia en ingresos necesaria para desempeñar esta función con eficacia, por lo que confiarán en su director de marketing o vicepresidente de ventas para que asuma el papel de CRO.

ppd, inc.

Cada vez más, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se consideran socios que proporcionan no sólo apoyo técnico, sino también apoyo científico estratégico. Además, se espera que las CRO ofrezcan servicios integrales durante todo el desarrollo del medicamento. En consecuencia, las CRO están invirtiendo en la creación de nuevas capacidades científicas, como el desarrollo de una profunda experiencia en el cultivo de tejidos y ensayos de inmuno-oncología. [Charles River Laboratories]

Cada vez más, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se consideran socios que proporcionan no sólo apoyo técnico, sino también apoyo científico estratégico. Además, se espera que las CRO ofrezcan servicios integrales durante todo el desarrollo del fármaco. En consecuencia, las CRO están invirtiendo en la creación de nuevas capacidades científicas, como el desarrollo de una profunda experiencia en el cultivo de tejidos y ensayos de inmuno-oncología. [Charles River Laboratories]

Las nuevas categorías de productos biológicos emergentes y los avances en terapias celulares y genéticas están impulsando un cambio evolutivo en el sector de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), a medida que estas empresas adaptan sus organizaciones para prestar los servicios necesarios en la actualidad.